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多家药企「冲刺」基药目录

2023-05-10

01多家药企做好准备“冲刺”2000亿市场  本该3年一调的国家基药目录,自2018版发布后一直未有更新。此前,业内推测新版基药目录将在今年6月更新,但赛柏蓝在5月9日于山东青岛举办的第86届全国药品交易会上了解到,...

CDE:《原料药和制剂的连续制造》征求意见

2023-05-10

  来源:国家药监局审评中心 整理:wangxinglai2004  2023年05月10日,国家药监局审评中心发布了《ICHQ13;原料药和制剂的连续制造》征求意见稿,征求意见为期1个月。重点内容  连续制造可应用于生产过程中...

内蒙432个院内制剂被取消备案

2023-05-09

  为进一步规范内蒙古自治区医疗机构制剂管理,增强医疗机构配制制剂的合规意识,保证医疗机构制剂安全性和有效性,依据原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》...

国家药监局 |《药品标准管理办法》再次征求意见

2023-05-05

  5月5日,国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。  《办法》正文共七章五十五条,分为总则、各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理及附则章节。  药品标准...

国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告

2023-03-28

国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)  为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作...

生物医药产业走进黄金时代,40余位院士专家共话创新

2023-03-27

  北京日报客户端 | 记者 赵语涵  随着国内生物医药及相关支持产业创新蓬勃,生物医药产业迎来了黄金时代。近日,中关村生命科学园联手多家生物技术创新平台举办“2023中关村生命科学园技术平台产研创新峰会”,...

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