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重磅！FDA发布AI药物研发最新文件

　　今年2月，FDA就AI辅助制药征集意见，涉及创新药、仿制药及生物制品等领域。　　现在，最新的进展来了。　　美东时间5月10日，FDA就AI/ML（人工智能/机器学习）在药物研发和生物制品中的应用发表了一...

01多家药企做好准备“冲刺”2000亿市场　　本该3年一调的国家基药目录，自2018版发布后一直未有更新。此前，业内推测新版基药目录将在今年6月更新，但赛柏蓝在5月9日于山东青岛举办的第86届全国药品交易会上了解到，...

　　来源：国家药监局审评中心整理：wangxinglai2004　　2023年05月10日，国家药监局审评中心发布了《ICHQ13;原料药和制剂的连续制造》征求意见稿，征求意见为期1个月。重点内容　　连续制造可应用于生产过程中...

　　为进一步规范内蒙古自治区医疗机构制剂管理，增强医疗机构配制制剂的合规意识，保证医疗机构制剂安全性和有效性，依据原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》...

　　5月5日，国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。　　《办法》正文共七章五十五条，分为总则、各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理及附则章节。　　药品标准...

国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）　　为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作...