由“ 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心”组织编写的新版《药品GMP指南》(第2版)已完成编订发行,并由国家药监局下属中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版,全套书籍包含:
《质量管理体系 》
《质量控制实验室与物料系统 》
《厂房设施与设备 》
《无菌药品 》
《口服固体制剂 》
《原料药 》
六个分册
此次新版GMP指南根据近几年新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》、多项GMP附录、生产工艺指南等法律法规和规范性文件,以及最新的技术进展与时俱进,以适应新的法规要求和技术变化。
国家药监局下属中国健康传媒集团中国医药科技出版社已授权深圳必力科技有限公司(GMP办公室学习平台)负责代理《药品GMP指南》系列丛书第2版的发行工作。
全套书籍包含:《质量管理体系 》、《质量控制实验室与物料系统 》、《厂房设施与设备 》、《无菌药品 》、《口服固体制剂 》、《原料药 》六个分册,全套价格2356元(可成套购买,也可单冊购买 ),现货下单,即买即发。
可成套购买,也可单冊购买
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国家药监局 |《药品标准管理办法》再次征求意见(+86)0476-5928168
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